Acetilcisteina – NAC – MEDICAMENTO

La acetilcisteína , también conocida como N -acetilcisteína ( NAC ), es un medicamento que se usa para tratar la sobredosis de paracetamol y para aflojar la mucosidad espesa en personas con trastornos broncopulmonares crónicos como neumonía y bronquitis . [2] Se ha utilizado para tratar el lactobezoar en bebés. Se puede tomar por vía intravenosa , por vía oral o inhalar como un rocío. [2] Algunas personas lo usan como suplemento dietético . [6] [7]

Los efectos secundarios comunes incluyen náuseas y vómitos cuando se toman por vía oral. [2] Ocasionalmente, la piel puede enrojecerse y picar con cualquier vía de administración. [2] También puede ocurrir un tipo de anafilaxia no inmune . [2] Parece ser seguro durante el embarazo. [2] Para la sobredosis de paracetamol, funciona aumentando el nivel de glutatión , un antioxidante que puede neutralizar los productos de degradación tóxicos del paracetamol. [2] Cuando se inhala, actúa como mucolítico al disminuir el espesor de la mucosidad. [8]

La acetilcisteína se patentó inicialmente en 1960 y entró en uso médico en 1968. [9] [10] Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [11] Está disponible como medicamento genérico y es económico. [12]

Los aminoácidos que contienen azufre cisteína y metionina se oxidan más fácilmente que los otros aminoácidos. [13] [14]

EFECTOS SECUNDARIOS :

Los efectos adversos informados con mayor frecuencia para las formulaciones IV de acetilcisteína son sarpullido, urticaria y picazón . [16] Se informó que hasta el 18 % de los pacientes experimentan una reacción de anafilaxia , que se define como sarpullido, hipotensión , sibilancias o dificultad para respirar. Se han informado tasas más bajas de reacciones anafilactoides con velocidades de infusión más lentas.

Los efectos adversos de las formulaciones de acetilcisteína para inhalación incluyen náuseas, vómitos, estomatitis , fiebre, rinorrea , somnolencia, sudoración, opresión en el pecho y broncoconstricción. Aunque es poco frecuente, se ha informado que el broncoespasmo ocurre de manera impredecible en algunos pacientes. [46]

Se ha informado que los efectos adversos de las formulaciones orales de acetilcisteína incluyen náuseas, vómitos, erupción cutánea y fiebre. [46]

Grandes dosis en un modelo de ratón mostraron que la acetilcisteína podría potencialmente causar daño al corazón y los pulmones . [47] Descubrieron que la acetilcisteína se metabolizaba a S -nitroso- N -acetilcisteína ( SNOAC ), lo que aumentaba la presión arterial en los pulmones y el ventrículo derecho del corazón ( hipertensión de la arteria pulmonar ) en ratones tratados con acetilcisteína. El efecto fue similar al observado después de una exposición de 3 semanas a un ambiente privado de oxígeno ( hipoxia crónica ). Los autores también encontraron que SNOAC indujo una respuesta similar a la hipoxia en elexpresión de varios genes importantes tanto in vitro como in vivo .

Aún no se han investigado las implicaciones de estos hallazgos para el tratamiento a largo plazo con acetilcisteína. La dosis utilizada por Palmer y sus colegas fue dramáticamente más alta que la utilizada en humanos, el equivalente a unos 20 gramos por día. [47] No obstante, los efectos positivos sobre el control de la respiración disminuido por la edad (la respuesta ventilatoria hipóxica ) se han observado previamente en sujetos humanos en dosis más moderadas. [48]

Aunque la N -acetilcisteína previno el daño hepático cuando se tomó antes del alcohol, cuando se tomó cuatro horas después del alcohol, empeoró el daño hepático de forma dependiente de la dosis. [49]

ANTECEDENTES

La NAC se estudió por primera vez como medicamento en 1963. Amazon retiró la NAC de la venta en los EE. UU. en 2021, debido a las afirmaciones de la FDA de que se clasificaba como un medicamento en lugar de un suplemento. [58] [59] [60] [61] A partir del 21 de abril de 2022, la FDA publicó una guía preliminar sobre la política de la FDA con respecto a los productos etiquetados como suplementos dietéticos que contienen N-acetil-L-cisteína. [62]

La NAC se estudió como fármaco y hoy en día se utiliza como medicamento. También se ha vendido como un suplemento dietético en los Estados Unidos antes de la llegada de la Ley de Educación para la Salud de los Suplementos Dietéticos (DSHEA 1994). La Asociación Estadounidense de Productos Herbales (AHPA) y otros han proporcionado a la FDA detalles sobre los productos NAC vendidos antes del 15 de octubre de 1994. Además, la propia NAC se encuentra en una variedad de alimentos (es decir, ajo, cebolla, espárragos, otros). cita requerida ]

En 2020, la FDA envió cartas de advertencia a varias empresas sobre el uso de NAC en suplementos dietéticos. En esas cartas, la FDA señaló que la NAC no podía comercializarse como suplemento dietético porque la NAC NO se había comercializado como alimento o suplemento dietético antes de su aprobación como medicamento. La FDA había confirmado en respuesta a dos peticiones de ciudadanos (CRN y NPA) que la NAC está excluida de la definición de suplemento dietético. Sin embargo, la FDA aún no había tomado una decisión con respecto a la solicitud de un peticionario (NPA) de emitir una regulación que permitiera el uso de NAC en suplementos dietéticos. El 21 de abril de 2022, la FDA anunció la disponibilidad de un borrador de orientación sobre la política de la FDA con respecto a los productos etiquetados como suplementos dietéticos que contienen N-acetil-L-cisteína. El borrador de la guía, cuando esté finalizado, explicará a la agencia La intención de ejercer la discreción de aplicación con respecto a la venta y distribución de ciertos productos que contienen NAC que están etiquetados como suplementos dietéticos. La FDA ha solicitado comentarios sobre su Guía de NAC y ha declarado que usará la discreción de cumplimiento con respecto a los suplementos de NAC.cita requerida ]

Fuentes y mas detalles en :

https://en.wikipedia.org/wiki/Acetylcysteine

https://www.natlawreview.com/article/fda-confirms-n-acetyl-l-cysteine-nac-excluded-dietary-supplement-definition-and

https://www.pdr.net/drug-summary/Acetylcysteine-acetylcysteine-668.3543

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